药学

无论是患者、医生、科研人员、药厂、研究院所还是政府管理机构，都需要在效益与风险之间寻求平衡，但是目前缺乏如何计算与表达的工具。例如，在新药研发过程中，既要考虑对药品销售对患者的疗效、对投资者的经济效益等，也要考虑研发成本、药物毒性、可能产生的副作用等，决策时需要进行各种效益与风险进行有效评估。《Benefit-Risk Appraisal Medicine-A systematic Approach to decision-making》介绍了在决策时如何利用各种证据系统地、清晰、透明地进行效益与风险评估。

本书回顾了在医药效益风险评估的历史，现有的评估模式及其优缺点。描述了几种优选的评估模式中采用的概念框架以及临床应用的实例。作者也阐述了近年来在这一领域各种会议、论坛中讨论过的新观点。本书不仅反映了这一活跃研究领域的最新进展，而且将促进该领域的发展。

本书共分6章。第1章介绍了医药效益风险评估的概念与范畴。第2章介绍了评估效益风险的模型的指标，即概念框架。第3章评述了现有的几种医药效益风险评估模型，并提出了新的模型。第4章阐述了医药效益风险评估的理想模型，以及如何应用决策分析技术开展系统评价。第5章介绍了基于多指标决策分析技术建立和应用医药效益风险评估（MCDA）模型。第6章论述了医药效益风险评估的未来前景。

《医药效益风险评估——决策时的系统评价》 Benefit-Risk Appraisal Medicine-A systematic Approach to decision-making一书行文清晰、语言简洁明了、易于理解，并且在附录中详细地记录了一系列医药效益风险评估相关会议和进展研究报告，可以供药厂、管理机构、临床执业医师和患者在进行效益风险评估时学习参考使用。

《药物处置与药代动力学—从原则到应用》一书是关于药物分子在体内产生的药理效应和临床疗效影响的权威的综合性著作。本书由美国知名教授Stephen H .Curry和英国高级讲师 Robin Whelpton两位经验丰富的作者编写。本书运用独特、客观的方法，研究影响药物吸收、分布、代谢和排泄的具体物理和生物因素，数学评估血浆和体液中的药物浓度。本书特色是配以大量具体实例进行说明，并附有表格和数字介绍，图文并茂，可读性强。此外，本书具有一个配套的网站，可查阅附加的数学实例、方程和插图。理解药代动力学方程需运用指数、对数和简单的微积分的法则，可查阅该书附录。

本书的编写包括19章，分为三个部分：1.药代动力学基础知识相关概念；2.药代动力学的相关科学知识；3.药代动力学在临床应用的重要性。

第1章简要介绍药物的基本概念、分类和性质;第2章和第3章主要描述药物进入体内的分布和消除；第4至7章介绍药物和代谢物的药代动力学模型，包括更复杂和高级的概念；第8章关注生物利用度和生物等效性，着重讲述药物的剂型对血药浓度和临床结果的影响；第9至12章研究“特殊群体” 或“特殊因素”，包括性别、疾病、年龄和基因等；第13至14章关注药代动力学与药效动力学（PK PD）的关系；第15章介绍从动物外推到人类；第16章考虑大分子包括人类单克隆抗体的动力学；第17至19章举例说明药代动力学在三个临床领域的重要性，分别讲述药物的相互作用、毒性和治疗药物监测。除第19章对检测的特异性作简短的说明外，本书没有详细讨论生物分析。

本书提供足够的资料和背景，内容丰富清晰，可读性强。特别适合药学、医学专业学生学习，以及任何希望了解药物处置和药代动力学的各级研究人员。

制药学是一门无国界的学科，不但在全球范围内进行临床试验，而且越来越多的国家正从事制药学的学术研究。现在的制药学要求具有更广泛的背景知识和技能。《制药学的原理与实践》（第三版）一书是一个全面的国际性参考指南，涉及药物开发的各个方面。

与前两版相比，第三版更新的内容包括全新的章节，药物开发的过渡和概率方法，国际临床试验，国际协调，日趋复杂的药物警戒和管理的重要性，个性化给药和生物技术的增长，国际监管的更新包括亚洲新兴市场。同时包括制药学有关的特殊人群研究，医疗服务、商业、法律和道德方面的研究和解决方案。

本书内容完整，分为三个部分，共8章。第一部分为制药学基本知识和概念，包括第1章；第二部分为药物的开发和研究，包括第2章至第3章；第三部分为药物的应用和管理，包括第4章至第8章。

第1章概括介绍了制药学基本知识，实践工作，临床研究人员的培训和教育；第2章侧重介绍药物的设计、开发，药剂学，毒理学，新药研究四个阶段；第3章重点论述特殊人群的药物研究，包括老年患者、妇女患者、儿童患者和肝肾功能衰竭的患者。此外，全面介绍了罕见病药物知识和药物相互作用原理；第4章着重介绍药物应用方面的研究，包括药物经济学、药物流行病学和临床实践监测；第5章介绍药物监管的国际化法规与程序，包括美国、欧盟、日本、中东、中国和印度地区；第6章论述了制药学的相关医疗事务，重点介绍上市药品的风险管理、国际交流、药品召回制度和国际审判；第7和第8章讨论制药学相关的法律、道德、商业问题和对策。

本书的每一章均由相关领域的专家撰写，内容涵盖制药学领域的专业知识、新颖观点和热点问题。本书适合药师、临床药理学家、临床医生、护士、研究人员、临床实验伦理学家、心理学家、监管机构人员以及医学、药学学生阅读。