临床试验在疾病的预防、诊断以及治疗上都开启了空前的革命性的道路,无论在现代或是将来,它都是一种趋势。临床试验已经成为临床工作的一部分及制药公司的核心工作,越来越多的新药、技术和手术方法,甚至治疗性的生活方式改变都被纳入临床研究的范围,最终带给我们启迪。
一本临床试验的精要指南,正如题名,这是一本内容充实但又简单易懂,涉及临床试验的概念、设计、实施、分析以及评价的“小册子”。你可以把它当作一本讲述临床试验的口袋书,一本临床试验的应用指南或是评价一项临床试验好坏的参考手册。在它面前,你完全可以对临床试验一无所知,它会告诉你如何迈开第一步、如何走下去、如何画上一个完整的句号。
这是一本实用的指南,尤其适合忙碌的临床医师和其他没有时间参加临床研究课程或到处如饥似渴的寻找教科书的医学工作者们;帮助那些第一次渴望去学习临床研究,或为寻找简单易懂的参考和向导的人们;
也特别适合那些自己准备开展或参与临床试验的医学工作者们;以及药厂、投资机构或监察机构的工作者们,因为它的可读性一直延伸到了资金的申请和知情同意的有关事宜。
本书共11章,涉及的主要内容:
1、基本概念
2、结果测量指标的类型和理解
3、I期临床试验的设计和分析
4、II期临床试验的设计和分析
5、III期临床试验的设计
6、随机原则
7、III期临床试验的分析和解释
8、系统评价和荟萃分析
9、卫生经济学评价
10、临床研究的开展、实施和报告
11、试验的调整和指南
如果你想了解临床试验,不妨读一读这本小册子。
书评者:张抒扬,教授(中国医学科学院北京协和医院心内科)
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